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Legislación

17/03/2022

Reglamento sobre ensayos clínicos en la Unión Europea

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Reglamento sobre ensayos clínicos en la Unión EuropeaFacilitará llevar a cabo los ensayos clínicos en la Unión Europea (UE), al tiempo que garantizará los niveles elevados de las normas de seguridad para los participantes, así como una mayor transparencia de la información relativa a estos ensayos.

El Reglamento sobre ensayos clínicos de la Unión Europea, plenamente aplicable desde el 31 de enero de 2022, armoniza las normas para la realización de los ensayos clínicos en toda la UE y ofrece una ventanilla única para las solicitudes de los ensayos clínicos y su supervisión a través del sistema de información, que incluye un portal y una base de datos en línea.

La transición se realizará de forma escalonada a lo largo de 3 años, y todas las organizaciones que establezcan los ensayos clínicos dispondrán de tiempo suficiente para asegurarse de que los ensayos en curso se transfieren progresivamente a las normas del Reglamento, a más tardar el 31 de enero de 2025.

Los ensayos clínicos son estudios científicamente controlados realizados en seres humanos para establecer o confirmar la seguridad y la eficacia de los medicamentos en investigación. (Más información)

Fuente: Comisión Europea (CE)

Ver más sobre: Capacitación . Publicado el: Mar 17th, 2022. Comentar. #

Temas relacionados : Anuncio, Ensayos clínicos, Epidemiología, Farmacología, Gestión de la información, Guías, Legislación, Normas, Vacunas.

22/02/2022

La Unión Europea prohíbe el dióxido de titanio como aditivo alimentario

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Comisión EuropeaEl dióxido de titanio, de origen natural, es utilizado principalmente como colorante en una amplia gama de aplicaciones. Se emplea desde hace décadas para dar color blanco a muchos alimentos, desde los productos de panadería y las cremas para untar hasta las sopas, los caldos, las salsas, los aliños para las ensaladas y los complementos alimenticios. 

La Comisión Europea (CE) acaba de prohibir el dióxido de titanio/TiO2 (también conocido como E171) como aditivo alimentario. Los aditivos alimentarios se añaden a los alimentos con fines tecnológicos, como antioxidantes y edulcorantes, y muchos alimentos transformados no existirían tal como los conocemos en la actualidad sin aditivos alimentarios.

Esta decisión toma como base el hecho de no poder excluir los problemas de genotoxicidad asociados a ese producto, lo que significa que existe la posibilidad de que el uso del dióxido de titanio como aditivo alimentario pueda causar daños al ácido ribonucleico (ADN) o al cromosoma. En la Unión Europea el hecho de que no pueda confirmarse la inocuidad de un aditivo alimentario es suficiente para justificar su prohibición. (Más información)

Ver más sobre: Capacitación, Nota informativa . Publicado el: Feb 22nd, 2022. Comentar. #

Temas relacionados : Alimentos, Guías, Inocuidad de alimentos, Legislación, Salud Ambiental, Vigilancia en salud.

03/11/2021

Legislación de la Unión Europea sobre la sanidad animal

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Comisión EuropeaLas pandemias son una amenaza permanente. Reconocer que la salud humana está vinculada a la salud animal y al medio ambiente forma parte del concepto «Una sola salud».  Adoptar medidas para mejorar la salud animal tendrá efectos dominó positivos para la salud de la población y la del medio ambiente, realizando así una contribución significativa para reducir la amenaza de sufrir otra pandemia devastadora como la que hemos vivido durante más de un año.

La versión del año 2021 del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a las enfermedades transmisibles de los animales trata sobre las enfermedades de los animales que son transmisibles a los otros animales o a las personas. Forja los principios y las normas que previenen y controlan las enfermedades transmisibles en los animales criados por los seres humanos, como las mascotas y el ganado, así como en los animales silvestres y en los productos animales. (Más información)

Ver más sobre: Capacitación . Publicado el: Nov 3rd, 2021. Comentar. #

Temas relacionados : Antimicrobianos, Enfermedades transmisibles, Guías, Inocuidad de alimentos, Legislación, Salud Ambiental.

21/09/2021

Sexto informe del Grupo Intergubernamental de Expertos sobre el Cambio Climático

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Climate Change 2021. The Physical Science BasisMarca más de 30 años de colaboración mundial para describir y para comprender, a través de las evaluaciones de los expertos, uno de los retos que definen el siglo XXI: el cambio climático inducido por el hombre.

El Grupo Intergubernamental de Expertos sobre el Cambio Climático (Intergovernmental Panel on Climate Change, IPCC) fue creado en 1988 para facilitar las evaluaciones integrales del estado de los conocimientos científicos, técnicos y socioeconómicos sobre el cambio climático, sus causas, sus posibles repercusiones y las estrategias de respuesta.

La función del IPCC es evaluar de forma crítica la información pertinente, tanto la científica, como la técnica y la socioeconómica, para comprender la ciencia física y los impactos del cambio climático inducido por el hombre y las variaciones naturales, incluidos los riesgos, las oportunidades y las opciones de adaptación y de mitigación. (Más información)

Ver más sobre: Capacitación, Libros . Publicado el: Sep 21st, 2021. Comentar. #

Temas relacionados : Cambio climático, Comunicación, Desastres, Ecoepidemiología, Gestión de la información, Guías, Investigaciones, Legislación, Naciones Unidas, Salud Ambiental.

14/09/2021

Emiten resolución sobre el procesamiento o el expendio de los alimentos, y el cuidado de los niños o de los enfermos, las personas en situación de discapacidad y los ancianos, en Cuba

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Gaceta Oficial de la República de CubaEs de aplicación a los trabajadores por cuenta propia, a las micro, las pequeñas y las medianas empresas y a las cooperativas no agropecuarias, según se expresa en las regulaciones contenidas en la presente norma.

El Ministerio de Salud Pública (Minsap) de la República de Cuba emitió el pasado 16 de agosto de 2021 la Resolución 137/2021 que establece los requisitos higiénico-sanitarios para la emisión de la licencia sanitaria en las actividades o proyectos vinculados al procesamiento o al expendio de los alimentos así como al cuidado de los niños o de los enfermos, las personas en situación de discapacidad y los ancianos. Instituye, además, las prohibiciones para el ejercicio de las actividades o de los proyectos anteriormente mencionados y el procedimiento para la solicitud y la emisión de las correspondientes licencias sanitarias. (Más información)

Ver más sobre: Capacitación . Publicado el: Sep 14th, 2021. Comentar. #

Temas relacionados : Alimentos, Cuba, Discapacitados, Familias, Gaceta Oficial, Geriatría, Inocuidad de alimentos, Legislación, Minsap, Normas, Trabajo por cuenta propia.

23/08/2021

Código de conducta de la Unión Europea sobre las prácticas empresariales y de la comercialización responsables en el sector de la alimentación

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Comisión EuropeaConstituye la primera medida concreta presentada en el marco de la estrategia «De la granja a la mesa» dirigida a conseguir alimentos más saludables y sostenibles para la cesta de la compra, reduciendo al mismo tiempo el impacto perjudicial en el medio ambiente.

En julio de 2021, tras meses de colaboración y de preparación, la Comisión Europea junto con la industria europea puso en marcha este Código que establece una serie de objetivos ambiciosos para toda la cadena de valor de los alimentos, a fin de acelerar la transición hacia los sistemas alimentarios sostenibles. (Más información)

Ver más sobre: Capacitación . Publicado el: Ago 23rd, 2021. Comentar. #

Temas relacionados : Alimentos, Guías, Inocuidad de alimentos, Legislación, Programas nacionales.

05/07/2021

La Habana reafirma medidas para enfrentar la COVID-19 en la fase de transmisión comunitaria

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La Habana. Imagen: Abel Padrón Padilla/CubadebateEl jueves 1º de julio de 2021 se analizó en el Grupo Temporal de Trabajo (GTT) de La Habana la actualización del Plan de Medidas para el Enfrentamiento a la COVID-19, en el que se reafirman la mayoría de las normativas establecidas anteriormente en la ciudad para prevenir y controlar la propagación del coronavirus.

El primer secretario del Comité Provincial del Partido Comunista de Cuba (PCC), Luis Antonio Torres Iríbar, reafirmó la indicación de que cada municipio debe hacer su plan ajustando a las características del territorio y presentarlo ante el GTT el próximo sábado.

Las máximas autoridades de la capital indicaron a todos los grupos de trabajo, a nivel provincial y municipal, reforzar las acciones para hacer cumplir las normativas, que en su mayoría ya estaban implementadas. (Más información)

Ver más sobre: Nota informativa, Noticias . Publicado el: Jul 5th, 2021. Comentar. #

Temas relacionados : COVID-19, Cuba, Enfermedades transmisibles, Epidemiología, Guías, Legislación, Nota de prensa, Vigilancia en salud.

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Anuario estadístico de salud, Cuba

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El Boletín Epidemiológico del Instituto de Medicina Tropical "Pedro Kourí" (IPK) se edita semanalmente a partir de datos procedentes de las Direcciones Provinciales de Salud de Cuba, acerca de las Enfermedades de Declaración Obligatoria (EDO) y otras informaciones, nacionales e internacionales, de interés.

Boletín de la Organización Mundial de la Salud

El Boletín de la Organización Mundial de la Salud es una revista internacional de salud pública con especial atención a los países en desarrollo y, desde su aparición en 1948, se ha convertido en una de las principales publicaciones en el mundo.

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MSc. Carlos González Díaz: Editor principal | Lic. en Microbiología. Máster en Salud Ambiental. Profesor e Investigador Auxiliar : Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología |  Infanta No.1158 e/ Llinas y Clavel, Centro Habana, La Habana, 10300, Cuba  | Teléfs:  (537) 8705723, Horario de atención: 8:00 a.m. - 5:00 p.m.
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