El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de la República de Cuba aprobó someter a ensayos clínicos un candidato vacunal cubano contra la COVID-19, capaz de inducir una respuesta inmunitaria ante la infección por el virus SARS-COV-2.
El proyecto de vacuna, denominado Soberana, liderado por el Instituto Finlay de Vacunas, el Centro de Inmunología Molecular; ambos pertenecientes a BioCubaFarma; con la colaboración del Laboratorio de Síntesis Química y Biomolecular de la Universidad de La Habana, concluyó satisfactoriamente la fase de desarrollo farmacéutico y los estudios preclínicos en animales; cuyas evidencias científicas avalaron la emisión de la autorización por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba. (Más información)
El CIGB-258, conocido ahora como Jusvinza, es un producto cubano que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) autorizó el uso de emergencia, como una alternativa terapéutica para controlar la hiperinflamación, regular la respuesta inmunitaria y reducir el riesgo de mortalidad en pacientes con la COVID-19, en estado crítico o grave.
omité Internacional de Editores de Revistas Médicas publicó el 6 de junio de 2017 un editorial anunciando los requisitos para las declaraciones de intercambio de datos para acompañar a los informes de los ensayos clínicos.
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"Quien de verdad sabe de qué habla, no encuentra razones para levantar la voz."
Leonardo Da Vinci (1452-1519); pintor, escultor e inventor italiano
