Este resultado se obtuvo tras un proceso riguroso de evaluación, donde se ha tenido en cuenta dos aspectos fundamentales: la evaluación del expediente presentado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) y la inspección al sistema productivo.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió, el 9 de julio de 2021, otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a la vacuna cubana Abdala 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite. (Más información)
En diciembre de 2020 se autorizó un régimen de 2 dosis de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) contra el SARS-CoV-2 con base en una eficacia notificada del 94.8 %. Aunque se ha descrito bien una asociación entre la vacunación y una reducción de la enfermedad sintomática, esta no está clara para la infección asintomática.
A diferencia de lo que muchos pudieran imaginar para estas fechas, Cuba vive su peor brote desde el inicio de la pandemia, entrando por primera vez en la fase de transmisión comunitaria. Las altas cifras de contagios registrados en la Mayor de las Antillas en los últimos meses, vuelven a centrar las miradas en las curvas y modelos matemáticos en busca de la añorada respuesta de “cuándo pasará la epidemia”.
El Grupo Temporal de Trabajo para la prevención y el control del nuevo coronavirus, encabezado por el Primer Secretario del Comité Central del Partido y Presidente de la República de Cuba, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, aprobó este martes un nuevo plan para el enfrentamiento a la COVID-19 en el país, teniendo en cuenta la compleja situación epidemiológica que vive la nación, caracterizada por los elevados niveles de transmisión de la enfermedad.
Todos los virus cambian con el paso del tiempo, y también lo hace el SARS-CoV-2, causante de la COVID-19. La mayoría de los cambios tienen un efecto escaso o nulo sobre las propiedades del virus. Sin embargo, algunos pueden influir sobre ellas, como por ejemplo su facilidad de propagación, la gravedad de la enfermedad asociada o la eficacia de las vacunas, los medicamentos para el tratamiento, los medios de diagnóstico u otras medidas de salud pública y social.
Este resultado la ubica entre las vacunas con mejores resultados en el mundo, esas que se han producido en los principales laboratorios de los países más desarrollados a partir de financiamientos de cientos de millones y miles de millones de dólares, algo que para Cuba es una quimera, más aún en medio de la agudización del bloqueo económico, comercial y financiero durante todo lo que va de la pandemia de la COVID-19.
Desde el comienzo de la vacunación frente al SARS-CoV-2 se está acumulando suficiente experiencia clínica, en el mundo real y fuera de los ensayos clínicos, para resolver algunas de las cuestiones relacionadas con este procedimiento. Buen ejemplo de ello es la información sobre las vacunas y los resultados de las campañas de vacunación, donde los reportes en tiempo real de las observaciones en millones de individuos requieren de una puesta al día continua y casi instantánea.
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"Quien de verdad sabe de qué habla, no encuentra razones para levantar la voz."
Leonardo Da Vinci (1452-1519); pintor, escultor e inventor italiano
