El ensayo clínico de la fase 3 fue aprobado por las autoridades competentes rusas nacionales y locales, incluidos el organismo regulador (Departamento de Regulación Estatal para la Distribución de Medicamentos) y el Comité de Ética del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia el 26 de agosto de 2020 (aprobación 450), y se prevé que cuente con la participación de 40 000 voluntarios de diferentes edades y grupos de riesgo.
En este artículo, publicado en la revista médica The Lancet el 4 de septiembre de 2020, los autores se fijaron como objetivo evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de dos formulaciones (congelada y liofilizada) de una vacuna diseñada con dos vectores de adenovirus recombinantes, el tipo 26 de adenovirus humano recombinante (rAd26) y el tipo 5 de adenovirus humano recombinante (rAd5), ambos modificados para portar el gen de la glicoproteína spike (espiga) del virus SARS-CoV-2, y comparar la respuesta inmunitaria de los sujetos del estudio con la obtenida en las personas que se han recuperado de la COVID-19. (Más información)
Varios años después de la epidemia mundial del síndrome respiratorio agudo grave (en inglés SARS, severe acute respiratory syndrome), la actual pandemia debida al SARS-CoV-2 (COVID-19) ha servido como un recordatorio de cómo los nuevos patógenos pueden emerger y propagarse rápidamente a través de la población humana y, eventualmente, causar graves crisis de salud pública.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de la República de Cuba aprobó someter a ensayos clínicos un candidato vacunal cubano contra la COVID-19, capaz de inducir una respuesta inmunitaria ante la infección por el virus SARS-COV-2.
La vacunación y la inmunidad natural contra los patógenos microbianos pueden tener interacciones complejas que influyan en los resultados de la enfermedad. Hasta la fecha de realización de este estudio solo se han investigado rutinariamente las respuestas inmunes específicas, ante la vacunación contra el paludismo, en ensayos de vacunas realizados en áreas endémicas.
Durante muchos años, vacunar a los niños era una tradición incuestionable; sin embargo, en la actualidad hay una gran preocupación por el creciente rechazo a las vacunas de la infancia, además de otros obstáculos que no son fáciles de visualizar y que afectan las coberturas por vacunación.
Entre el 7 y el 8 de octubre de 2019 se diagnosticaron tres niños de un año de edad con un evento adverso asociado a la vacunación contra la parotiditis, la rubéola y el sarampión (PRS), luego se detectaron dos más con sintomatología, cinco en total. Una menor falleció, los restantes cuatro se mantienen ingresados. El Ministerio de Salud Pública (Minsap) de Cuba investiga las causas que ocasionaron el lamentable suceso.
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"Quien de verdad sabe de qué habla, no encuentra razones para levantar la voz."
Leonardo Da Vinci (1452-1519); pintor, escultor e inventor italiano
