Esta es la primera publicación de un ensayo clínico diseñado específicamente para estudiar el impacto de una vacuna en las personas que ya padecieron la COVID-19 y que están en riesgo de reinfección.
En este artículo, publicado en la prestigiosa revista científica internacional The Lancet Regional Health-America, los autores partieron de la hipótesis de que una dosis única de la vacuna cubana anti-COVID-19 FINLAY-FR-1A podría ser un refuerzo protector para las personas con una inmunidad preexistente al SARS-CoV-2.
Como un primer paso hacia una vacuna que proteja a los convalecientes de la COVID-19 de la reinfección, se evaluó en un ensayo clínico la formulación cubana FINLAY-FR-1A. (Más información)
Los niños y los adolescentes pueden ser importantes transmisores del SARS-CoV-2 en las comunidades por lo que una vacuna contra este virus, para esos grupos etarios, desempeñará un papel importante en los esfuerzos por frenar la pandemia de la COVID-19. A pesar de que se ha empezado a evaluar la seguridad y la eficacia de las vacunas contra esta enfermedad en poblaciones entre los 6 meses y los 17 años de edad, al momento de redactar este artículo no existía una autorización para el uso de alguna de ellas en individuos por debajo de los 16 años de edad.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de la República de Cuba aprobó someter a ensayos clínicos un candidato vacunal cubano contra la COVID-19, capaz de inducir una respuesta inmunitaria ante la infección por el virus SARS-COV-2.
El CIGB-258, conocido ahora como Jusvinza, es un producto cubano que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) autorizó el uso de emergencia, como una alternativa terapéutica para controlar la hiperinflamación, regular la respuesta inmunitaria y reducir el riesgo de mortalidad en pacientes con la COVID-19, en estado crítico o grave.
omité Internacional de Editores de Revistas Médicas publicó el 6 de junio de 2017 un editorial anunciando los requisitos para las declaraciones de intercambio de datos para acompañar a los informes de los ensayos clínicos.
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"Quien de verdad sabe de qué habla, no encuentra razones para levantar la voz."
Leonardo Da Vinci (1452-1519); pintor, escultor e inventor italiano
