La seguridad del tiotropio. Conclusiones de la FDA

The Safety of Tiotropium – The FDA´s Conclusions.
Theresa M. Michele, Simone Pinheiro, and Solomon Iyasu.
N Engl J Med 2010; 363;12: 1097-1099.

La Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una causa principal de muerte en todo el mundo, y la tasa de mortalidad relacionada con esta entidad se incrementa. Ningún fármaco actual altera la disminución progresiva de la función pulmonar que caracteriza a esta enfermedad. En el 2004, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de tiotropio como primer broncodilatador anticolinérgico de acción prolongada para el tratamiento de la EPOC. Ensayos demostraron broncodilatación sostenida durante un período de 24 horas. Estudios más recientes han demostrado que el tratamiento con tiotropio  reduce exacerbaciones de la EPOC. Se han expresado inquietudes, sin embargo, acerca de la seguridad de tiotropio. En particular, diversas fuentes han identificado eventos  cerebrovasculares, cardiovasculares y  muerte – que han sido estudiados como  posibles resultados adversos.