El ensayo clínico de la fase 3 fue aprobado por las autoridades competentes rusas nacionales y locales, incluidos el organismo regulador (Departamento de Regulación Estatal para la Distribución de Medicamentos) y el Comité de Ética del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia el 26 de agosto de 2020 (aprobación 450), y se prevé que cuente con la participación de 40 000 voluntarios de diferentes edades y grupos de riesgo.
En este artículo, publicado en la revista médica The Lancet el 4 de septiembre de 2020, los autores se fijaron como objetivo evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de dos formulaciones (congelada y liofilizada) de una vacuna diseñada con dos vectores de adenovirus recombinantes, el tipo 26 de adenovirus humano recombinante (rAd26) y el tipo 5 de adenovirus humano recombinante (rAd5), ambos modificados para portar el gen de la glicoproteína spike (espiga) del virus SARS-CoV-2, y comparar la respuesta inmunitaria de los sujetos del estudio con la obtenida en las personas que se han recuperado de la COVID-19. (Más información)