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Un nuevo medicamento biológico combate al asma difícil de controlar

yhjutyhjMHMiércoles, 7 de septiembre de 2016 (HealthDay News) — Un nuevo medicamento inyectable reduce las exacerbaciones en los pacientes con asma grave que no se controla solo con el uso de esteroides inhalados, muestran dos nuevos ensayos. El fármaco, benralizumab, es un agente biológico que funciona al eliminar unos glóbulos blancos llamados eosinófilos, que se encuentran en grandes cantidades en esos pacientes, y que se han vinculado con un asma grave.

Si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. lo aprueba, el benralizumab se uniría a dos fármacos similares, el mepolizumab (Nucala) y el reslizumab (Cinqair), en la lucha contra el asma difícil de controlar, señalaron los investigadores.

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La FDA advierte que las pruebas para el cáncer de ovarios no son fiables

hjgfjyug42MHViernes, 9 de septiembre de 2016 (HealthDay News) — Las pruebas de detección del cáncer de ovarios no son fiables y no se deben utilizar, advierte la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. «A pesar de la investigación extensiva y los estudios publicados, actualmente no hay pruebas de detección para el cáncer de ovarios con suficiente sensibilidad como para detectar de forma fiable el cáncer de ovario sin una cantidad alta de resultados imprecisos», señala la agencia en su advertencia.

«Pero con los años varias compañías han mercadeado pruebas que afirman que evalúan y detectan el cáncer de ovarios», añadió la FDA.Pero esas pruebas podrían conducir a retrasos en los tratamientos preventivos de las mujeres en alto riesgo que no tienen síntomas, o resultar en pruebas médicas y/o cirugías innecesarias para las mujeres que no sufren de la enfermedad, anotó la agencia.

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La FDA recomienda que se evalúe el Zika en todas las donaciones de sangre

yuhk42MHViernes, 26 de agosto de 2016 (HealthDay News) — La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. recomendó el viernes que se evalúe de forma rutinaria el virus del Zika en todas las existencias de sangre del país. En febrero, la FDA recomendó evaluar la sangre y los componentes de sangre donados solo en las áreas donde el Zika se estuviera propagando de forma activa, pero las autoridades de la agencia señalan ahora que se necesitan pruebas universales para proteger mejor a los que reciben sangre donada.

«Sigue habiendo mucha incertidumbre sobre la naturaleza y el alcance de la transmisión del virus del Zika», dijo en un comunicado de prensa de la FDA el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológicas de la agencia.

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Las olas de calor son una gran amenaza para la salud

khjkradoMiércoles, 6 de julio de 2016 (HealthDay News) — En las últimas semanas un calor con máximos históricos ha llegado al oeste y al suroeste de EE. UU., y ahora la costa este también se está tostando.

Se anticipa que las temperaturas desde Washington, D.C. hasta Boston aumenten por encima de los 90 ºF (32 ºC) el miércoles, y posiblemente durante varios días después de eso. Junto con la humedad, la temperatura del aire podría dar la sensación de ser de 100 ºF (38 ºC) o más en algunos lugares, según el Servicio Nacional de Meteorología de EE. UU. Estas temperaturas altas conllevan una amenaza significativa para la salud, afirma una médica de la Facultad de Medicina Osteopática de la Universidad de Rowan, en Stratford, Nueva Jersey.

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No descuide la seguridad de los alimentos cuando cocine al aire libre

786peradoViernes, 1 de julio de 2016 (HealthDay News) — La comida es una parte importante de las celebraciones del 4 de julio. Pero tenga cuidado al preparar y guardar la comida, para que un brote de intoxicación con alimentos no arruine todos sus planes para el día festivo, aconseja una experta en la dieta. Cuando tenga un picnic o una barbacoa, es importante mantener la comida fría, fría, y la comida caliente, caliente.

«Lo ideal es poner los alimentos fríos en recipientes poco profundos y en hielo para mantenerlos por debajo de los 40 ºF (4.4 ºC). Las comidas calientes se deben mantener tibias (por encima de los 160 ºF [71 ºC]) para evitar que crezcan bacterias en los alimentos», señaló Liz Weinandy, dietista del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio.

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Mezclar la marihuana con el tabaco aumenta el riesgo de dependencia, según un estudio

564peradoMartes, 5 de julio de 2016 (HealthDay News) — Las personas que mezclan marihuana con tabaco tienen un riesgo más alto de dependencia y tienen una motivación más baja para encontrar apoyo con el objetivo de dejar esas drogas, según unos investigadores.

Mil millones de personas en todo el mundo consumen tabaco y 182 millones fuman marihuana, lo que hace que sean dos de las drogas más populares del mundo, según la Organización Mundial de la Salud y la Oficina de Drogas y Crimen de las Naciones Unidas.

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Adaptive Designs for Clinical Trial

Randomized clinical trials serve as the standard for clinical research and have contributed immensely to advances in patient care. Nevertheless, several shortcomings of randomized clinical trials have been noted, including the need for a large sample size and long study duration, the lack of power to evaluate efficacy overall or in important subgroups, and cost. These and other limitations have been widely acknowledged as limiting medical innovation.1 Adaptive trial design has been proposed as a means to increase the efficiency of randomized clinical trials, potentially benefiting trial participants and future patients while reducing costs and enhancing the likelihood of finding a true benefit, if one exists, of the therapy being studied.

Citado: Bhatt DL, Mehta C. Adaptive Designs for Clinical Trials. N Engl J Med [Internet]. 2016 [citado 7 Nov 2017];375(1).

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Assessing the Gold Standard — Lessons from the History of RCTs

Over the past 70 years, randomized, controlled trials (RCTs) have reshaped medical knowledge and practice. Popularized by mid-20th-century clinical researchers and statisticians aiming to reduce bias and enhance the accuracy of clinical experimentation, RCTs have often functioned well in that role. Yet the past seven decades also bear witness to many limitations of this new “gold standard.” The scientific and political history of RCTs offers lessons regarding the complexity of medicine and disease and the economic and political forces that shape the production and circulation of medical knowledge.

Citado: Bothwell LE, Greene JA, Podolsky SH, Jones DS. Assessing the Gold Standard– Lessons from the History of RCTs. N Engl J Med [Internet]. 2016 [citado 7 Nov 2017];374(22).

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