El coctel de anticuerpos REGN-COV2, empleado como tratamiento experimental en el Presidente de Estados Unidos, recientemente diagnosticado con Covid-19, es un ejemplo de los estudios en marcha que exploran las potencialidades de diversas formas de inmunoterapia para el tratamiento de la infección por el SARS-CoV-2. Se trata de una combinación de dos anticuerpos que se unen no competitivamente al dominio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) de la proteína S del virus, desarrollados por la empresa Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Los anticuerpos son obtenidos en ratones genéticamente manipulados para producir inmunoglobulinas cuyas secuencias son completamente humanas. Los resultados de la evaluación de esta opción tecnológica fueron publicados en el pasado mes de agosto (Hansen J, Baum A, Pascal KE, Russo V, Giordano S, Wloga E, et al. Studies in humanized mice and convalescent humans yield a SARS-CoV-2 antibody cocktail. Science 2020;369(6506):1010-1014.). La combinación de ambos anticuerpos en un mismo preparado busca dos objetivos: potenciar el efecto antiviral y evitar la emergencia de cepas mutantes que escapen a esa acción. Esta última propiedad ha sido corroborada experimentalmente, según el reporte en Baum A, Fulton BO, Wloga E, Copin R, Pascal KE, Russo V, et al. Antibody cocktail to SARS-CoV-2 spike protein prevents rapid mutational escape seen with individual antibodies. Science 2020;369(6506):1014-1018.
De todos los anticuerpos evaluados, se seleccionaron dos, denominados REGN10933 y REGN10987, para los cuales se iniciaron ensayos clínicos: uno para pacientes ambulatorios (NCT04425629) y otro en enfermos hospitalizados (NCT04426695). Se propusieron dos esquemas de dosis, uno alto, a razón de 8 g (4 g de cada anticuerpo), y otro bajo, de 2,4 g, en administración única por vía intravenosa. Los resultados preliminares, divulgados el 29 de septiembre, revelan, entre otros hechos, que disminuye la carga viral, alivia los síntomas y el perfil de seguridad fue aceptable (en 275 casos, 4 presentaron reacciones a la infusión y otros 3 tuvieron eventos graves, sin muertes).
En la actualidad, otro ensayo clínico de fase II/III (NCT04381936), incluye al coctel REGN-COV2 entre ocho variantes terapéuticas para evaluar la reducción de la mortalidad en pacientes con Covid-19.
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