La administración de alimentos y drogas de los Estados Unidos anunció que los beta-agonistas de larga acción (LABAs) nunca deben usarse solos en el tratamiento del asma en niños y adultos. Se exigirá a los fabricantes que incluyan esta advertencia en la etiqueta del producto. Estos nuevos requisitos están basados en los análisis de la FDA de los ensayos clínicos que muestran el uso de estas medicinas, lo que está asociado a un riesgo aumentado de exacerbaciones de los síntomas del asma, llevando a la hospitalización en niños y adultos. Las etiquetas deben reflejar que:
– los beta-agonistas de larga acción no deben usarse como monoterapia en el asma.
– Sólo deben usarse a largo plazo en pacientes cuya asma no se controla con las medicaciones prolongadas. Pacientes pediátricos y juveniles que requieren un LABA además de un corticosteroide inhalado, deben usar un producto combinado que contiene un corticosteroide inhalado y un LABA.
FDA Announces New Safety Controls for Long-Acting Beta Agonists, Medications Used to Treat Asthma
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