Efectividad de las vacunas anti-COVID-19 entre las personas de 65 años o más

El seguimiento de la efectividad de las vacunas es esencial para la toma de decisiones informadas con respecto a las estrategias de vacunación. Este documento describe un estudio, llevado a cabo en el ámbito hospitalario, y presenta los resultados del primer análisis provisional de la efectividad de las vacunas anti-COVID-19 contra la infección respiratoria aguda grave debida al SARS-CoV-2, confirmada por el laboratorio, entre las personas de 65 años o más.

Publicado por el “Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades” (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC,) los objetivos del estudio intermedio que se presenta en este documento son medir, en un análisis conjunto, la efectividad de las vacunas anti-COVID-19 contra la infección respiratoria aguda grave (IRAG) debida al SARS-CoV-2, confirmada por el laboratorio, en los pacientes hospitalizados de 65 años o más con:

• al menos una dosis (una o dos dosis del esquema de vacunación de dos dosis o una dosis del de solo una)
• vacunación parcial (una sola dosis, para el esquema de vacunación de dos dosis)
• vacunación completa (una o dos dosis, según el esquema de la vacuna recibida)

Un total de 10 países de la Unión Europea (UE) se han sumado al estudio (Bélgica, Croacia, República Checa, Francia, Grecia, Irlanda, Luxemburgo, Malta, Portugal, España).  Este primer análisis presenta los datos de seis de estos países para el período comprendido entre el 27 de diciembre de 2020 y el 30 de junio de 2021.

El estudio multinacional abarcó a 1451 individuos que cumplían los criterios de inclusión. Se excluyeron los menores de 65 años o los que no cumplían los requisitos para la vacunación en el momento de la toma de la muestra, los que se sometieron a una prueba de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la detección del SARS-CoV-2 más de 10 días después del inicio de los síntomas o los que sólo desarrollaron los síntomas más de 3 días después de la fecha de la PCR, los que no cumplían los requisitos de las variables clave (edad, fecha de inicio de los síntomas, estado de la vacunación) y los que residían en un centro de atención a largo plazo.

Los sujetos de la investigación habían recibido una vacuna de dos dosis de Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria o Curevac, excepto uno que recibió la vacuna anti-COVID-19 Vaccine Janssen. La mediana de tiempo entre la primera y la segunda dosis fue de 21 días tanto para los casos como para los controles, según las recomendaciones para la administración de las vacunas. Los retrasos máximos entre dosis fueron de 42 días para los casos y de 44 días para los controles.

Los autores precisan que las estimaciones globales de la efectividad de las vacunas anti-COVID-19 presentadas en este informe para las personas de 65 años o más son válidas para el periodo anterior a la variante delta.

Del total de individuos incluidos en el estudio 908 (62 %) mostraron resultados positivos para el SARS-CoV-2 (casos) mientras que 547 fueron negativos (controles).

Según los resultados obtenidos la efectividad ajustada de las vacunas anti-COVID-19, administradas a los pacientes hospitalizados con IRAG estudiados durante 14 días o más, después de una sola dosis de cualquier producto vacunal fue de 67 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 50-79 %).

Por otra parte, la efectividad determinada 14 días o más después de las dos dosis de cualquier producto vacunal fue del 90 % (IC: 80-95 %).

Si se observan los resultados del análisis por subgrupos, la efectividad ajustada de las vacunas anti-COVID-19 estudiadas, en los pacientes hospitalizados con una IRAG confirmada por el laboratorio e incluidos en el estudio, no difirió entre los grupos de edad de 65 a 79 años y de 80 años o más.

En conclusión, los datos obtenidos en este estudio sugieren una buena efectividad contra el SARS-CoV-2 de las vacunas anit-COVID-19 administradas durante los primeros seis meses de la campaña de vacunación en los países de la Unión Europea/ Espacio Económico Europeo, en los pacientes hospitalizados con una IRAG confirmada por el laboratorio.

La efectividad de la vacunación completa (un ciclo completo con dos dosis de la vacuna anti-COVID-19) fue mejor que la de una sola dosis, para aquellas vacunas con un esquema de dos dosis.

Los resultados estratificados por grupos de edad indicaron estimaciones puntuales similares de la efectividad de las vacunas anti-COVID-19 administradas en las personas de 65 a 79 años y en las de 80 años o más, aunque con más amplios intervalos de confianza.

Se espera que los análisis adicionales permitan establecer la efectividad de las vacunas anti-COVID-19 para los pacientes hospitalizados por esta enfermedad con diferentes comorbilidades, por diferentes períodos pandémicos y en momentos de circulación de las diferentes variantes (por ejemplo, la variante anterior frente a la variante de preocupación (VOC) alfa, frente a la VOC beta o la VOC gamma), así como por los diferentes retrasos desde la vacunación hasta el inicio de los síntomas.

Aunque este estudio incluyó la definición de caso clínico del Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC) para un paciente con una infección respiratoria aguda grave (posible caso de la COVID-19), se deben realizar más análisis y determinaciones de sensibilidad utilizando la definición de caso de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Además, es imperativo realizar más evaluaciones y consideraciones relacionadas con el diseño de prueba negativa y otros protocolos de investigación en una situación de alta cobertura de la vacunación, a medida que el análisis y la evaluación de la eficacia de las vacunas anti-COVID-19 avanzan en el tiempo.

Este estudio multinacional del ECDC complementa otros esfuerzos internacionales para responder a las preguntas sobre la eficacia de las vacunas contra la COVID-19, tanto a nivel mundial como en Europa. Enfoques similares en la recogida de los datos y en el diseño de las investigaciones pueden contribuir a un debate sobre este tema.

Fuente: European Centre for Disease Prevention and Control. Interim analysis of COVID-19 vaccine effectiveness against Severe Acute Respiratory Infection due to laboratory-confirmed SARS-CoV-2 among individuals aged 65 years and older, ECDC multi-country study [Internet]. Estocolmo: ECDC; 2021 [citado 10 Nov 2021]. 14 p. Disponible en: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Interim-analysis-of-COVID-19-vaccine-effectiveness.pdf