El uso del medicamento contra la diabetes pioglitazona (Actos) por más de 1 año puede aumentar el riesgo de cáncer de vejiga, indica un aviso de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicado el 15 de junio.

El aviso se basa en un análisis provisional de la información de seguridad obtenida durante 5 años en un estudio de cohortes prospectivo a 10 años que está llevando a cabo el fabricante del fármaco, Takeda Pharmaceuticals. El estudio clínico incluye a más de 193 000 pacientes miembros del plan de salud de Kaiser Permanente en el noreste de California. Todos los pacientes en el estudio tienen 40 años de edad o más y han recibido un diagnóstico de diabetes. Más

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha actualizado la etiqueta de información del fármaco vareniclina (Chantix), que se usa para dejar de fumar, con el fin de advertir que puede aumentar el riesgo de ciertos episodios cardiacos en personas con enfermedades cardiovasculares subyacentes.

Este cambio es el resultado de los hallazgos de un estudio clínico de 700 personas fumadoras con enfermedad cardiovascular, indica el aviso de seguridad expedido por la FDA el 16 de junio pasado. Los participantes en este estudio fueron seleccionados para recibir por 12 semanas vareniclina o un placebo y después se les hizo un seguimiento adicional por 40 semanas sin tratamiento. Aunque los episodios cardiacos “fueron poco frecuentes en general”, la agencia indicó que “ciertos episodios como los ataques cardiacos, se reportaron con más frecuencia en pacientes tratados con Chantix que en los pacientes que recibieron el placebo”. Más