Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en humanos de una vacuna recombinante contra la COVID-19 utilizando como vector adenovirus tipo 5

Muchos candidatos a vacunas están en rápido desarrollo, incluidas las basadas en proteínas recombinantes, las basadas en vectores virales replicantes o no replicantes, las de ADN y las de ARNm, de virus vivo atenuado y de virus inactivado. Todas estas tienen ventajas y desventajas, y es demasiado pronto para predecir cuáles serán las más exitosas. Este estudio sugiere que existe potencial para una mayor investigación de la vacuna con vector de adenovirus tipo 5 para la prevención de la COVID-19.

En este artículo, publicado en la revista The Lancet durante el año 2020, los autores se propusieron evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de una vacuna recombinante contra la COVID-19, que utilizó como vector el adenovirus tipo 5 (Ad5) que expresa la glucoproteína espiga de una cepa de coronavirus 2 causante del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2), en individuos de un centro de rehabilitación de Wuhan con evidencia de no haber sido infectados por el virus SARS-CoV-2.

En el estudio el 81 % de los participantes presentó algún evento adverso y el 9 % un evento adverso grado 3 (considerado como grave que no supone una amenaza para la vida) siendo estos últimos fiebre de más de 38.5º (8 %); fatiga (2 %); dolor articular (1 %) y disnea (1 %). Todas las reacciones adversas detectadas ocurrieron en las primeras 24 horas y no duraron más de 48.

Los resultados obtenidos, en opinión de los autores, indican que la vacuna ensayada es tolerable e inmunogénica a los 28 días posteriores a la vacunación, momento en que las respuestas humorales contra el SARS-CoV-2 alcanzaron su punto máximo en los adultos sanos participantes en la investigación. Además, se observaron respuestas rápidas específicas de células T a partir del día 14 después de la administración de la vacuna.

Un ensayo de fase 2 en curso en China (NCT04341389) proporcionará más información sobre la seguridad y la inmunogenicidad de esta vacuna contra la COVID-19.

Fuente: Zhu F-C, Li Y-H, Guan X-H, Hou L-H, Wang W-J, Li J-X, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial. The Lancet [Internet]. 2020 [citado 06 Jul 2020];395(10240):1845-54. Disponible en: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31208-3/fulltext