Vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19

El propósito principal de la vigilancia pasiva de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización es identificar y responder a los que tienen una asociación temporal con la inmunización. Por el contrario, la vigilancia de los eventos adversos de interés especial se centra en la pesquisa de sucesos específicos, independientemente de la vacunación. Luego se realizan evaluaciones para determinar si el evento ocurre con más frecuencia en individuos vacunados que en individuos no vacunados o bien se efectúa para ello el seguimiento de cohortes vacunadas y la evaluación del estado de salud.

El desarrollo rápido de vacunas seguras y eficaces ha sido fundamental para controlar la pandemia de la COVID-19. Por tanto, los sistemas de vigilancia de los países deben estar preparados para detectar y notificar de manera oportuna y eficiente todos los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) y los eventos adversos de interés especial (EVADIE).

Para cumplir este objetivo la Organización Panamericana de la Salud (OPS) publicó, en el año 2023, el Protocolo para la vigilancia centinela de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 que presenta las directrices generales para llevar a cabo la vigilancia centinela hospitalaria y puede adaptarse a cada sistema nacional de salud.

El protocolo ofrece todos los conceptos básicos necesarios para la puesta en práctica de la vigilancia centinela, además de una serie de anexos útiles para la descripción y la enumeración de los ESAVI y los EVADIE; los criterios y los niveles de certeza diagnóstica, tanto generales como en el binomio madre-hijo; las funciones y las responsabilidades de los integrantes de la vigilancia centinela; las fichas modelo que deben completarse para la identificación de los EVADIE, y una lista con los códigos posibles para los ESAVI y los EVADIE basada en la décima revisión de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud (CIE 10).

Fuente: Organización Panamericana de la Salud (OPS)