Toxicologia regulatoria

La toxicología regulatoria es la rama de la toxicología (el estudio de los efectos adversos de las sustancias químicas) que utiliza el conocimiento científico para desarrollar regulaciones y otras estrategias para reducir y controlar la exposición a sustancias químicas peligrosas.El marco legal en esta área es promulgado por agencias gubernamentales.

  Ejemplos de dichas agencias en los Estados Unidos son la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA). Existen agencias equivalentes en la Unión Europea (UE) a nivel nacional o de la Unión. Los principales ejemplos de legislación que autoriza en los Estados Unidos son la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (1938), la Ley de Seguridad y Salud Ocupacional (1970), la Ley de Aire Limpio (1970), la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (1972), la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (1976) y la Ley de Agua Limpia (1977). Existen leyes equivalentes en la UE.

La Sociedad de Toxicología (Estados Unidos), EUROTOX (Europa) y la Unión Internacional de Toxicología (IUTOX) (a nivel mundial) son importantes organizaciones profesionales. La Sociedad de Toxicología ha publicado un código de ética para toxicólogos que exige a sus miembros lo siguiente:

• Esfuércense por llevar a cabo su trabajo y comportarse con objetividad e integridad.
• Considerar como principio inviolable que la ciencia creíble es fundamental para toda investigación toxicológica.
• Procure comunicar la información relativa a la salud, la seguridad y la toxicidad de manera oportuna y responsable, teniendo debidamente en cuenta la importancia y la credibilidad de los datos disponibles.
• Presenten sus declaraciones o avales científicos con total transparencia, indicando si existen o no datos que los respalden.
• Absténgase de emitir juicios profesionales influenciados por conflictos de intereses y, en la medida de lo posible, evite situaciones que impliquen un conflicto de intereses.
• Respeten tanto el espíritu como la letra de las leyes, reglamentos y normas éticas en lo que respecta al bienestar de los seres humanos y los animales que participan en sus procedimientos experimentales.
• Practicar altos estándares de salud y seguridad laboral en beneficio de sus compañeros de trabajo y demás personal. (Sociedad de Toxicología)

Los datos sobre toxicidad o efectos adversos se obtienen mediante sistemas experimentales con animales o cultivos celulares, o bien a partir de estudios epidemiológicos en humanos. Las pruebas exigidas por ley varían según el grupo de sustancias químicas, desde la ausencia total de pruebas para muchos productos químicos industriales hasta requisitos exhaustivos para los productos farmacéuticos.