El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó someter a ensayos clínicos FaseI/II un candidato vacunal cubano profiláctico contra la COVID19, nombrado SOBERANA 01, desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas. Ampliar…
Los resultados del primer ensayo clínico con la vacuna diseñada por científicos españoles demuestran una fuerte memoria inmunológica detectada a los 210 días tras la vacunación.
La vacuna candidata contra la tuberculosis Mtbvac muestra una excelente seguridad y prometedora inmunogenicidad, de acuerdo con los resultados del primer ensayo clínico que se publican en Lancet Respiratory Medicine.
La inmunización Mtbvac, desarrollada por el profesor Carlos Martín (Universidad de Zaragoza), en colaboración con la profesora Brigitte Gicquel (Instituto Pasteur), es una vacuna viva atenuada basada en la cepa «M. tuberculosis» de origen humano; la cepa debidamente atenuada del bacilo, y que por primera vez en la historia de la vacunología ha sido inoculada en humanos, estimula el sistema inmunológico para prevenir la tuberculosis.
Los datos de este primer ensayo clínico, realizado en 36 voluntarios adultos sin exposición previa a «M. tuberculosis» en Lausana (Suiza), han demostrado una fuerte memoria inmunológica detectada a los 210 días tras la vacunación.
El ensayo clínico de fase I fue puesto en marcha junto con la compañía Biofabri como promotor legal, y en colaboración de la TBVI se llevó a cabo en el Centro Hospitalario Universitario de Vaudois (CHUV), en Lausana. La vacuna candidata Mtbvac se comparó con la BCG, única vacuna estándar, y no mostró ningún efecto secundario serio en 36 voluntarios. «En mi experiencia, es una de las vacunas más seguras que he probado», dice el profesor François Spertini, del CHUV y primer autor del estudio que se publica.
El otro autor principal del estudio, Carlos Martín, ha dicho a DM que «los resultados del trabajo indican que la inmunogenicidad obtenida depende de la dosis. Comparadas las dosis más altas de Mtbvac y de BCG a los 28 días desde la inmunización, cuando se produce el pico de la tuberculosis, la reacción es más alta en los individuos que han recibido nuestra candidata vacunal». El también miembro del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias (CiberES) considera que estos resultados son lo suficientemente robustos para avalar el estudio de la vacuna también en adultos. «Es la hora de la verdad: la luz verde para empezar con la investigación de eficacia de la candidata».
De hecho, estos datos que ahora se publican han sido fundamentales para la puesta en marcha el pasado mes de septiembre de la siguiente fase de ensayo en un país endémico de tuberculosis, como es Sudáfrica. Este estudio lo dirige la Iniciativa Africana de Vacuna contra la Tuberculosis (Satvi) durante un periodo de dos años. Está diseñado para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de Mtbvac en recién nacidos.
Si finalmente Mtbvac demuestra su superior eficacia en todas las fases de la evaluación clínica, podría sustituir a BCG y proteger contra la tuberculosis a millones de niños, adolescentes y adultos.
Siguiente fase
El desarrollo de Mtbvac hasta ahora ha sido posible gracias al esfuerzo conjunto de Europa con el soporte económico de la biofarmacéutica Biofabri y la TBVI. Durante todo el proceso, el equipo de Desarrollo Clínico de la TBVI ha proporcionado su apoyo científico y experiencia. Biofabri juega un papel relevante en la búsqueda de una nueva vacuna contra la tuberculosis a nivel mundial, ya que es el responsable del desarrollo y optimización del proceso industrial de la vacuna Mtbvac, y junto a TBVI y Aeras (NORAD y DFID) continúan apoyando financieramente este ensayo clínico. «En el año 2008 Biofabri apostó por Mtbvac y cada vez más se confirman las excelentes expectativas de esta nueva vacuna. Por ello desde entonces Biofabri ha venido aportando al proyecto Mtbvac un gran esfuerzo técnico y financiero», ha dicho Esteban Rodríguez, CEO de Biofabri.
En busca de una sustituta
La tuberculosis es una de las enfermedades transmisibles más letales del mundo, causando 1,5 millones de muertes al año. Actualmente solo hay una vacuna contra la tuberculosis disponible a nivel mundial, realizada a partir del bacilo de «Calmette-Guérin» (BCG). Esta vacuna, que se utiliza desde 1921, protege a los niños contra las formas graves de tuberculosis. Sin embargo, la BCG tiene poca o ninguna eficacia en la prevención de la tuberculosis pulmonar en adolescentes y adultos, que es la forma más común y contagiosa de la enfermedad. Por lo tanto, se necesitan con urgencia vacunas más eficaces. En la investigación de posibles vacunas contra la tuberculosis, Mtbvac es una de las más firmes candidatas.
noviembre 18/2015 (Diario Médico)
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Un grupo de científicos estadounidenses ha desarrollado una efectiva vacuna que ofrece una fuerte protección contra la tuberculosis y una alternativa competente a la única que existe, según un estudio difundido por la revista «Nature Communications».
Los resultados de la investigación, desarrollada por la Universidad Tulane (Luisiana, Estados Unidos), demuestran que la nueva vacuna, testada en macacos, es capaz de inducir una respuesta inmunitaria favorable en estos simios, que previamente fueron infectados con una dosis letal de «Mycobacterium tuberculosis», el patógeno que causa la enfermedad.
El científico del Centro Nacional de Investigación de Primates y líder del estudio, Deepak Kaushal, y sus colegas, desarrollaron la cura usando una versión modificada de la bacteria «Mycobacterium tuberculosis», que no tenía el potencial de causar la enfermedad pero es capaz de inducir una respuesta inmune específica.
Esta vacuna, que se administró a los animales por inhalación, proporcionó a los simios un alto nivel de protección contra la infección, provocando una disminución de los síntomas y una mejora de la respuesta inmune.
Los investigadores recordaron que la tuberculosis, una bacteria que se transmite por el aire y afecta principalmente a los pulmones, continúa siendo una pandemia, en parte debido a la baja protección que ofrecen las vacunas actuales.
Además, los expertos insistieron en la urgencia de desarrollar tratamientos más efectivos en la lucha contra la afección y resaltaron la diferencia notable entre la nueva vacuna que han desarrollado y la que existe en la actualidad.
El uso en aerosol de la «Mycobacterium tuberculosis» atenuada, podría ser el primer paso en el desarrollo de nuevos y más potentes tratamientos contra esta enfermedad.
octubre 15/2015 (Reuter)
Tomado del Boletín de Prensa Latina Copyright 2015 Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.
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La comunidad científica panameña está estremecida con el logro del oncólogo Adan Ríos, quien anunció su metodología de inactivación del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), paso previo para una vacuna.
El galeno habló en el XXX Congreso Científico Internacional de la Federación Latinoamericana de Sociedades Científicas de Estudiantes de Medicina, que concluyó recientemente en la capital panameña ante los dos mil jóvenes delegados de varios países.
«Hemos logrado la inactivación completa del virus, ahora lo que tenemos que inactivar también son los virus transmisores fundadores; ya los tenemos en el refrigerador, esto nos va a tomar un año o año y medio. Una vez que esos virus estén inactivados, ellos mismos constituirán la vacuna» , enfatizó.
El objetivo es desarrollar la inmunización preventiva contra el VIH, lo que no riñe con métodos de control usados para la enfermedad hasta el momento como lo es la terapia antirretroviral, aclaró Ríos.
La vacuna se aplicaría a los adolescentes antes de que empiecen su vida sexual activa, tal como se hace actualmente con la del virus del papiloma humano en las féminas.
Esto no va a contrarrestar el virus «porque la historia de esta enfermedad ha demostrado que una vez que la infección ocurre, hay una integración del virus en el gen de las personas por lo que el sistema inmunológico queda altamente comprometido», afirmó.
Si bien el científico dice que la introducción de esta vacuna podría bajar los índices de la enfermedad en las nuevas generaciones, es consciente de la necesidad de educar a la población, en especial a los jóvenes a quienes les ha tocado lidiar con tiempos difíciles donde el «sexo se vende».
Según registros del Ministerio de Salud, en Panamá desde que se detectó el virus en 1984 se diagnosticaron a 21 mil portadores, de los cuales 14 mil 500 enfermaron de sida, en una población de 3,8 millones de habitantes.
En mayo último la salud pública panameña se alarmó pues en los dos últimos años se duplicaron los casos, una buena parte ya con la enfermedad.
«Hay que tomar conciencia de que existe el virus que es causante de una infección de transmisión sexual y responsable de unas 440 muertes por año», destacó en ese momento Orlando Quintero, director de la Fundación Pro Bienestar y Dignidad de las personas afectadas por el VIH/sida.
El funcionario del Ministerio de Salud Aurelio Núñez, dijo a la prensa que es una realidad la epidemia que vive el país, por lo que se hacen campañas de prevención y aplican estrategias para evitar que la propagación, pero lo peor es que se estima en 16 mil las personas que viven con VIH y no lo saben.
septiembre 28/2015 (PL)
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Una vacuna contra el dengue estará disponible en 2018 en Brasil gracias al esfuerzo de científicos nacionales, anunció hoy el ministro de Salud, Arthur Chioro.
Si marcha bien ó según lo planificado, vamos a contar con esa vacuna, pues los trabajos marchan de manera avanzada, afirmó Chioro al destacar que el gobierno aguarda para inmunizar a la población contra esta enfermedad, que se transmite a través de la picadura de la hembra del mosquito Aedes aegypti.
Puntualizó que el Instituto Butantá, de Sao Paulo; y la Fundación Oswaldo Cruz, en Río de Janeiro, son los polos encargados de elaborar este inmunizador.
«No hay una expectativa inmediata (y) en el mejor de los casos podremos tener una vacuna segura para todos los brasileños en 2018, si todo va bien con las pesquisas ó , subrayó.
Según datos del Ministerio de Salud, 25 millones de personas, el 13 por ciento de la población del país, ya contrajo el dengue, mientras 360 murieron este año por esa dolencia.
El titular recordó que el país cuenta con 14 tipos de vacunas recomendadas por la Organización Mundial de la Salud, además de las empleadas contra el HPV (Virus del Papiloma Humano), la hepatitis, la difteria y el tétanos.
agosto 14/ 2015 (PL)
Tomado del Boletín de Prensa Latina Copyright 2015 Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.
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Un estudio demuestra que inhibiendo una enzima llamada Nedd4, aumenta la acumulación de IFITM3 en las células, lo que redunda en una mayor resistencia a la infección del virus.
Investigadores de la Universidad Estatal de Ohio, Estados Unidos, han descubierto la manera de provocar una respuesta preventiva a la infección del virus de la gripe sin necesidad de suministrar una vacuna. El trabajo, publicado en PLoS Pathogens y realizado en células de ratón y de humanos, sugiere que la manipulación de un proceso natural del organismo podría servir, algún día, para prevenir la infección.
«Todos los años la vacuna contra la gripe tiene que cambiar porque el virus muta constantemente. Lo que hemos hecho es detectar un proceso natural que no es específico de una u otra cepa del virus», ha aseverado el autor principal del estudio, Jacob Yount.
En concreto, los científicos elevaron el nivel de una proteína eficaz contra todas las cepas de la gripe, llamada IFITM3. En condiciones normales, IFITM3 se produce en grandes cantidades cuando el virus de la gripe está presente y reduce la gravedad de la infección, aunque si se aumenta su nivel antes de que el virus esté presente se podría evitar la infección.
Inhibir la enzima Nedd4
Cuando el virus invade las células, estas intensifican su producción de interferón, el cual a la vez que aumenta el desarrollo de la proteína IFITM3 logra identificar a una enzima que ataca a la IFITM3, impidiendo que realice su trabajo, es decir, que aumente sus niveles.
En este sentido, los científicos demostraron en células de pulmón de ratón y de humanos que inhibiendo esta enzima, llamada Nedd4, se aumenta la acumulación de IFITM3 en las células, provocando una mayor resistencia a la infección del virus de la gripe.
«Hemos encontrado una forma de inducir sólo una respuesta del interferón y hemos descubierto que si te deshaces de Nedd4 se puede inhibir el virus de la gripe. No obstante, ahora hay que ver cómo podemos deshacernos de esta enzima, ya que los ratones embrionarios no pueden sobrevivir al nacimiento sin ella», ha zanjado Yount.
agosto 13/ 2015 (JANO)
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La Organización Mundial de la Salud anuncia los resultados de los ensayos clínicos de una vacuna contra el virus en Guinea que demuestran una efectividad del 100 %.
VSV-ZEBOV es el nombre de la nueva vacuna contra el ébola, anunciada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que ha demostrado un alto nivel de eficacia para las 4 000 personas que participaron en el ensayo clínico.
Los resultados de las pruebas, publicados en la revista científica The Lancet, ponen de manifiesto que la vacuna tiene una eficacia del 100% diez días después de haber sido administrada a varias personas sin el virus pero en contacto con él.
Guinea-Conakri, uno de los tres países afectados por la actual epidemia, ha sido el lugar escogido por los científicos de la OMS, Médicos Sin Fronteras (MSF) y de Noruega, Canadá, Guinea, Estados Unidos y Reino Unido para probar la inmunización.
«Después de haber visto con mis propios ojos los efectos del ébola, que han devastado comunidades e incluso países, me siento muy alentado este anuncio», apunta Borge Brende, ministro de Relaciones Exteriores de Noruega.
«La comunidad sanitaria global podría contar a partir de ahora con una importante herramienta para vencer el ébola», destacó John-Arne Rottingen, del Instituto Noruego de Salud Pública y líder de la investigación.
Dos grupos de control
Según Médicos Sin Fronteras, en total han recibido la inmunización 4 123 personas de forma voluntaria repartidos en dos grupos de control. El primer grupo son familiares, vecinos y compañeros de trabajo de 100 infectados. El segundo son unos 1 200 médicos y sanitarios.
This trial centred on the VSV-EBOV vaccine, which was started by the Public Health Agency of Canada and then developed by the pharmaceutical company Merck.
La vacuna, cuya investigación se inició en la Agencia de Salud Pública de Canadá y desarrollado por la compañía farmacéutica Merck, combina material genético de una proteína clave de la cepa Zaire del virus –la cepa del brote en África Occidental– junto con otro virus no relacionado: el de la estomatitis vesicular (VSV).
«VSV-ZEBOV, funciona de una manera similar a las vacunas vivas atenuadas para otras infecciones virales», explica Mark Feinberg, director de Merck. «La combinación de distintos componentes da lugar a un virus debilitado que no puede causar la enfermedad, pero estimula que el organismo genere una respuesta inmune», añade.
De esta forma, según el estudio, la vacuna provoca la producción de anticuerpos para luchar contra la enfermedad. Los responsables de Merck, han anunciado que quieren producir suficientes dosis como para controlar posibles futuros brotes de ébola.
Fase preliminar
A pesar de los datos optimistas que ha dado lugar esta primera prueba, desarrollada en un tiempo récord de doce meses, los expertos recuerdan que la investigación se encuentra en una fase preliminar y que serán necesarias más pruebas.
Uno de los inconvenientes de la formulación de la actual vacuna, según Médicos Sin Fronteras, es que debe mantenerse muy fría y los países más afectados por el ébola tienen un clima tropical y sufren frecuentes cortes de luz.
Por lo tanto, los científicos apuntan a que en el futuro será preciso trabajar para desarrollar una formulación termoestable.
agosto 03 / 2015 (JANO)
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Sitio publicado el 21 de febrero de 2009
Última actualización: 12/03/2024
