Los ensayos controlados aleatorizados en oncología pueden hacer o destruir un fármaco en investigación del que dependen la vida de los pacientes y las ganancias de las compañías farmacéuticas. Estos ensayos generalmente enfrentan dos opciones, un tratamiento bajo investigación y otro de control, normalmente un estándar de atención, para ver cuál tiene un mayor beneficio. Leer más…

Expresión de la capacidad de Cuba, para junto al desarrollo de sus candidatos vacunales contra la COVID-19, impulsar investigaciones en otras líneas de la medicina, el Hospital Provincial Oncológico “María Curie”, de Camagüey, prosigue ensayos clínicos sobre vacunas terapéuticas para cáncer vinculado con los centros de Inmunología Molecular (CIM) e Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Leer más…

El presente estudio “EMILIA” es un ensayo fase III internacional, abierto y aleatorizado en el que se compara T-DM1 en monoterapia frente a Lapatinib + Capecitabina en 991 mujeres con cáncer de mama HER2-positivo metastásico o localmente avanzado cuya enfermedad había progresado tras un tratamiento inicial (Herceptin® + quimioterapia basada en taxanos). Leer más…

La selección adecuada de los pacientes para los ensayos clínicos tempranos representa un desafío importante. Los análisis anteriores enfocados en esta situación han sido limitados por su pequeño tamaño y la heterogeneidad interpráctica. En el actual estudio se intenta definir factores pronósticos para guiar las evaluaciones de riesgo-beneficio mediante el uso de una gran base de datos proveniente de múltiples ensayos fase I. Leer más…

Contemporary Clinical Trials La evaluación de nuevos tratamientos para el cáncer ha sufrido un cambio de paradigma en los últimos años. La aplicación de diseños innovadores y más eficientes es una prioridad para la comunidad científica; sin embargo, el uso de este tipo de diseños no está aún bien difundido. En el presente artículo se examina la eficacia de diseños adaptables en comparación con los diseños tradicionales en ensayos clínicos fase II. Leer más…