Washington. Pfizer retiró del mercado estadunidense un medicamento contra la leucemia, tras una década de comercialización, debido a que un estudio demostró una tasa de mortalidad más alta y la ausencia de beneficios para los pacientes, informaron este lunes funcionarios de la salud de Estados Unidos.
El medicamento, Mylotarg, logró la aprobación en 2000 bajo un proceso abreviado destinado a tratamientos de enfermedades serias. Los medicamentos aprobados de esa manera deben pasar pruebas posteriores para confirmar que funcionan.
Una reciente investigación clínica «generó nuevas preocupaciones sobre la seguridad del producto» y el medicamento «no pudo demostrar un beneficio clínico para los pacientes involucrados en las pruebas», indicó la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en un comunicado.
Pfizer adquirió el medicamento cuando compró Wyeth en octubre de 2009. Las ventas de Mylotarg en el primer trimestre fueron de 8.8 millones de dólares.
Ver sitio de la FDA con anuncio de la retirada del medicamento
Reuters
Publicado: 21/06/2010 15:43
