El CECMED es la Autoridad Reguladora Nacional para los medicamentos y los diagnosticadores en Cuba. Cumple con las funciones básicas establecidas por la OMS/OPS para esta actividad y cuenta con un Sistema de Gestión de la Calidad certificado por la Oficina Nacional de Normalización y la Agencia Española de Normalización.
Regulaciones vigentes
- Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico.
- Clasificación de diagnosticadores por categoría de riesgos.
- Diagnosticadores autorizados por el CECMED.
- Evaluación del desempeño.
Guías recomendadas
- Basic Analytical Toxicology
Organización Mundial de la Salud. - Directrices de laboratorio para la detección y el diagnóstico de la infección por el virus de la viruela del mono
OPS, 23 mayo 2022. - Guía Latinoamericana para la implementación de Código de Ética en los Laboratorios de Salud
Organización Panamericana de la Salud, 2007. - Guía para la elaboración de Manuales de Acreditación de Laboratorios Clínicos para América Latina
Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica y OPS, 2002. - Guía práctica: Marcadores Bioquímicos Cardíacos
España. - Guidelines on Standard Operating Procedures for Clinical Chemistry
Organización Mundial de la Salud. - Guides. Laboratory Medicine
Medscape. - Sistema de gestión de la calidad en el laboratorio (LQMS)
OMS, 2016