La farmacovigilancia como apoyo al uso racional de
medicamentos
El proceso de evaluación de los medicamentos, incluye tres pasos:
1) la evaluación de los beneficios de los medicamentos
2) el estudio del riesgo, tanto en estudios controlados como en condiciones normales, y
3) la evaluación del impacto de los tratamientos, en la historia natural de la enfermedad en
la sociedad.
Estos pasos pueden ser realizados a través de la farmacoepidemiología.
En la mayoría de los países, un fármaco o producto biológico es aprobado para su comercialización, sólo después de que se haya aportado la suficiente evidencia de su
seguridad y eficacia, por parte del laboratorio productor. Sin embargo, y como ya se ha observado en la historia del uso de los medicamentos, las reacciones adversas severas
de los medicamentos, no han sido detectadas durante las pruebas clínicas realizadas antes de la comercialización del producto. Estos sucesos son, en parte, consecuencia
de las características de las mismas pruebas clínicas, las cuales, fueron estrictamente establecidas, e involucran un número reducido de pacientes, son de corta duración y sólo evalúan poblaciones de pacientes restringidas, excluyendo de esta manera, a
poblaciones como la pediátrica, la geriátrica y a pacientes con patologías concomitantes.
Por lo tanto, estas pruebas, pueden no reflejar, ni predecir los patrones de uso de los medicamentos y mucho menos, detectan la totalidad de las posibles reacciones adversas
ocasionadas por los medicamentos en cuestión.
Autores: Dr. Leobardo Manuel Gómez-Oliván y Dra. Araceli Amaya Chávez
Departamento de Farmacia de la Facultad de Química de la Universidad Autónoma del
Estado de México.